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geneproof HSV-2 / ISEX說明書

更新時間:2019-02-26點擊次數:2048

geneproof HSV-2 / ISEX說明書

GeneProof單純皰疹病毒2(HSV-2)PCR試劑盒

CE IVD

產品明細

PCR試劑盒設計用于通過實時聚合酶鏈式反應(PCR)方法檢測2型單純皰疹病毒(HSV-2)。

HSV-2檢測包括擴增編碼糖蛋白B(gB)的單拷貝基因的特定保守DNA序列和熒光增加的測量。通過FAM熒光團熒光生長指示HSV-2的存在。內標(IS)包含在反應混合物中,控制可能的PCR抑制(ISIN版本)或排除,還控制DNA提取過程質量(ISEX版本)。在HEX熒光團熒光通道中檢測到IS陽性擴增。檢測試劑盒利用“熱啟動”技術,大限度地減少非特異性反應并確保大靈敏度。即用型MasterMix含有尿嘧啶-DNA糖基化酶(UDG),消除了擴增產物可能對PCR造成的污染。該套件專為體外診斷并提供定性和定量檢測。

 

技術規格 

技術實時PCR
分析類型定性和定量
目標序列編碼糖蛋白B(gB)的單拷貝特異性保守DNA序列

 

特異性

單純皰疹病毒2型(HSV-2),100%

靈敏度(LoD)達到197,215 cp / ml,概率為95%(在AcroMetrix TM HSV-2血漿板上使用手動提取GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)

 

線性范圍

10 10  - 10 2.5  cp / ml,度為±0.5 log

報告單位

CP /微升

計量可追溯性

AcroMetrix TM HSV-2等離子面板(AcroMetrix HSV-2)

提取/抑制控制

PCR抑制控制(ISIN版)

PCR抑制和DNA提取效率控制(ISEX版本)

驗證標本

全血,血漿,尿液,腦脊液

存儲

-20±5°C

驗證的提取方法

croBEE NA16核酸提取系統

GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

經過驗證的儀器

croBEE實時熒光定量PCR系統
7300/7500實時PCR系統
AriaMx實時熒光定量PCR系統
CFX Connect™連接/ CFX96™/ DX實時PCR檢測系統
的LightCycler ® 2.0 / 480 
LineGene九千六百分之九千六百加

麥克風定量PCR擴增儀
QuantStudio™3/5實時PCR系統
轉子基因六千分之三千/ Q 
SLAN ®實時熒光定量PCR系統
的StepOne™/ StepOnePlus™擴增實時熒光定量PCR系統

必需的檢測通道FAM,HEX
質量控制質量管理體系的認證符合ISO 13485標準的要求
證明CE IVD  用于體外診斷使用

 

訂單信息

產品名稱

貨號技術
GeneProof單純皰疹病毒2(HSV-2)PCR試劑盒HSV-2 / ISEX / 025實時PCR25個反應
GeneProof單純皰疹病毒2(HSV-2)PCR試劑盒HSV-2 / ISEX / 050實時PCR50次反應
GeneProof單純皰疹病毒2(HSV-2)PCR試劑盒HSV2 / ISEX / 100實時PCR100次反應
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