antagen是一家位于波士頓的制藥公司，致力于創造細胞系，其終目標是生產治療癌癥等疾病的治療性抗體。Antagen成立于2012年，已開發出抗體糖工程平臺，以滿足其研發需求。

Human Fetal Fibronectin XpressCard (10 tests, Cat #ATG-fFN-10)

人胎兒纖維連接蛋白XpressCard

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描述

我們是同型分析套件的供應商！不到3分鐘即可獲得結果！

胎兒纖連蛋白（fFN）是由胎兒細胞和某些類型的腫瘤細胞產生的纖連蛋白。如果可能發生早產并且可以在篩選試驗中測量胎兒纖連蛋白“泄漏”到陰道中。當fFN測試為陽性時，這是一個不確定的結果。一個積極的結果可能表明一個女人很快會進入早產，但她可能不會勞動數周。當fFN測試結果為陰性時，結果是更好的預測因子。陰性結果意味著在接下來的7到10天內早產的可能性很小，并且對于仍然處于高風險的女性，可以每周重復測試。胎兒纖連蛋白陰性測試顯示，在接下來的2周內，未發送的可能性超過95％。

fFN也分泌到膀胱癌（移行細胞癌）患者的尿液中，并且可以在肝癌，乳腺癌和肺癌細胞系的組織培養上清液中檢測到。fFN基因調控可能的胎兒 - 胎兒關系表明fFN可能是某些癌癥的早期生物標志物。

背景

胎兒纖維連接蛋白(FFN)是由胎兒細胞和某些腫瘤細胞產生的一種纖維連接蛋白。如果早產可能發生，胎兒纖維連接蛋白會“泄漏”到陰道。 e在篩選試驗中測量。當fFN試驗陽性時，結果不確定。一個積極的結果可以表明，一個婦女將進入早產，但她可能不會進入分娩。 好幾周了。當fFN檢驗為陰性時，結果是一個較好的預測指標。陰性的結果意味著在接下來的7到10天內早產的可能性很小，測試結果可以是 對高危婦女每周重復一次。胎兒纖維連接蛋白試驗陰性后，95%以上的胎兒在接下來的2周內沒有分娩。

Ffn在膀胱癌(移行細胞癌)患者的尿液中也有分泌，并可在肝癌、乳腺癌和肺癌的組織培養上清液中檢測到。 R細胞株fFN基因調控可能與胎兒相關，提示fFN可能是某些癌癥的早期生物標志物。

試驗原理

Antagen公司的fFNXpress卡利用免疫層析原理(也稱為側流免疫分析法(LFIA)。一種小鼠抗人fffn抗體被固定在硝化纖維膜上。 E作為測試設備的測試窗口中的測試線(T線)。當測試樣本通過測試裝置內的膜組件時，樣品內的ffn由感覺神經網絡鼠抗。 -人fFN抗體與膠體金結合，從樣品墊中釋放。這種抗原-抗體復合物在膜上進一步移動到被f固定的測試區域。 IRST抗人fFN包被在膜上，形成一條彩色帶，證實了檢測結果的陽性。測試窗口中沒有此彩色帶表示為負t。 的結果。內建控制線(C線)將始終出現在測試窗口中，而不論樣品中是否存在ffn。

[醫]標本收集

在通過批準的技術采集樣本之前，不需要對病人進行事先的特殊準備。

對于膀胱癌篩查，新鮮的晨尿是的選擇。尿液可儲存在2-8°C至3天，以防檢測延誤。長期儲存時，將試樣凍結在-20°C，保存3次。 月或-70°C期較長。

在預測胎兒早期分娩時，收集陰道液，請臨床工作人員采集樣本，并在加入檢測裝置前用生理鹽水或PBS稀釋。

應避免試樣反復凍融。

不要使用溶血，凝塊，污染，脂肪和粘稠/混濁的標本。

含有沉淀物或顆粒物質的樣品必須離心，清上清液僅用于檢測。不要加熱滅活樣品。

測試細節

將卡片水平放置。

將100升生物液體直接添加到樣品井中。

等3-5分鐘。

后果，結果（ result的名詞復數 ）

否：只有控件C行出現。

陽性：C線和測試T線均出現，表明fFN的存在。

無效：如果20分鐘后沒有出現C行，則結果無效。這個測試應該用一個新的裝置來重復。

敏感，感受性

該方法靈敏度可達10 ng/mL。

貯存

在室溫下將卡片保存在原來的包裝中。從認證日期起，本產品的穩定性可達18個月。不建議凍結這些條子。

程序限制

本試驗適用于人尿中fFN的定性檢測，但不能反映fFN的含量。

本試驗可用于檢測陰道液等其他生物液中的fFN。目前還沒有進行大規模的臨床試驗來預測胎兒的早期分娩。 .

該測試僅用于研究，不應用于診斷。

與所有快速試驗一樣，確定的臨床診斷不應以單一試驗的結果為基礎，而應在對所有臨床發現進行評估之后作出。

[醫]警惕

此試劑盒用于體外研究，應由專業人員處理。

在執行測試前仔細閱讀說明。

遵循標準的實驗室程序和生物安全指南，并將所有人體標本作為潛在的傳染性處理。在整個過程中戴上手套。

當檢測程序完成后，按照一般醫療慣例處理標本，例如，在121個°C下高壓滅菌醫療廢物至少20分鐘。或者，也可以用 0.5%次氯酸鈉處理前1~2小時。

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